Сегодня, 16 августа вводится в действие Закон, который регулирует оборот растений рода конопли в медицинских, промышленных целях, научной и научно-технической деятельности. Разработаны подзаконные акты, которые детально урегулируют все процессы и позволят пациенту получить лекарства из каннабиса.
Об этом сообщает редакция сайта 056 со ссылкой на МОЗ.
Самые главные изменения, которые внедрены, - разрешен оборот каннабиса в медицинских целях. Каннабис, его смола, экстракты и настойки исключены из перечня особо опасных веществ. Ранее их оборот был под запретом - теперь разрешен, но с определенными ограничениями. Законом определено содержание тетрагидроканнабинола (ТГК) в высушенной соломе медицинской конопли, которое должно быть равно или превышать 0,3%.
Чтобы обеспечивать выращивание медицинского каннабиса в Украине, разработаны Лицензионные условия, которые вскоре рассмотрит Кабмин. Также под лицензионный контроль будет подпадать вся цепь оборота медицинской конопли от импорта или выращивания до отпуска пациенту в аптеке.
Среди требований к культивированию растений рода конопли - выращивание в условиях закрытого грунта; обеспечение круглосуточного видеонаблюдения с предоставлением бесплатного доступа к нему Нацполиции; соблюдение надлежащей практики культивирования и сбора исходного сырья растительного происхождения (GACP).
Для культивирования предусмотрен порядок приобретения семян растений - они должны иметь сертификат качества, и быть зарегистрированными в Государственном реестре сортов растений, пригодных для распространения в Украине.
Лабораторные исследования медицинского каннабиса на содержание ТГК будут осуществляться исключительно в государственных лабораториях, а образцы растений будут отбираться при участии Национальной полиции, что обеспечит четкий государственный контроль за недопущением незаконного оборота наркотических веществ.
Дополнительными элементами контроля за оборотом наркотических веществ со стороны государства является сопровождение государственной охраной перевозок медицинского каннабиса и лекарств из него.
Прозрачность и контроль оборота лекарств из медицинского каннабиса будет обеспечиваться электронной системой, работа которой уже урегулирована нормативно и после технических разработок заработает осенью этого года.
Каждая операция с медицинским каннабисом должна быть зарегистрирована в электронной системе в течение следующего дня после ее осуществления. Будут фиксироваться и учитываться более 30 видов операций по более чем 10 объектам учета. В систему будет вноситься информация о производстве семян медицинского каннабиса, посев, клонирование, посадка растений и посадочного материала, отправка образцов на лабораторное исследование, сбор растений, перевозка, покупка, изготовление лекарств, уничтожение отходов, отпуск в аптеке и тому подобное. Учету будут подлежать семена, посадочный материал, растения, внутриаптечные заготовки, лекарства, отходы и т. п.
Разрешается также импорт растительной субстанции каннабиса, из которой возможно изготовить лекарства в аптеке. Для ввоза в Украину сырья лицензированный импортер должен получить в Гослекслужбе соответствующее разрешение и не превышать установленные государством квоты. Субстанция будет регистрироваться как активный фармацевтический ингредиент (АФИ) в Государственном реестре лекарственных средств по сокращенным срокам (до 30 дней).
Лекарства из медицинского каннабиса будут изготавливаться в условиях аптеки и назначаться по рецепту пациентам, для которых обычные лекарственные средства не имеют терапевтического эффекта или вызывают побочные реакции, которые плохо переносятся.
Купить такие лекарства в Украине можно будет только по электронному рецепту, в котором будет указываться лекарственная форма и дозировка, названия действующих веществ, которые входят в их состав. Ожидается, что лекарственные средства из медицинского каннабиса будут доступны пациентам в форме оральных капель, твердых капсул, дентальных паст.
Людям, которые въезжают или выезжают из Украины или следуют транзитом по ее территории, закон позволяет иметь при себе лекарственные средства на основе медицинского каннабиса для собственного использования в объеме, не превышающем объем, определенный рецептом врача.
«Напомним, в законе говорится только о медицинском, а не рекреационном использовании лекарств на основе каннабиса.
Для того, чтобы упростить работу участников рынка, МОЗ проводит регулярные встречи с заинтересованными сторонами и разъясняет, как будут работать основные механизмы оборота медицинского каннабиса», - говорится в сообщении Министерства.